凯发k8一触即发

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股票代码:688068
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重磅!凯发k8一触即发新冠检测试剂获得欧盟CE认证
2020-03-30

近日,由科创板上市企业(股票代码:688068.SH)凯发k8一触即发自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法,CE注册号:DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-74/20)和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光法,CE注册号:DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-73/20)通过欧盟CE认证,取得欧盟市场准入资格!


  胶体金法检测试剂盒采用双抗原夹心法原理,可以同时检测临床样本中新冠病毒总抗体(包含IgM和IgG抗体),无需仪器设备,适合现场筛查,可以15分钟内快速筛查冠状病毒。



  上转发光法试剂盒同样也采用双抗原夹心法原理,适配公司自主知识产权的高精度POCT上转发光免疫分析仪,可以同时检测临床样本中新冠病毒总抗体(包含IgM和IgG抗体),并在15min定性检测新冠病毒。


  双抗原夹心法,不受类风湿因子等因素的干扰,基于病毒两侧同时进行特异性的抗原抗体结合,从反应机制上有效的减少假阳性,其特异性较捕获法、间接法都高。通过双抗原夹心检测总抗体,既包含了IgM抗体检测早期诊断新型冠状病毒的优势,又有检测IgG抗体既往感染(包含处于恢复期IgM下降的患者)的特点,可以更好的防止漏检,缩短诊断窗口期,具有更高的特异性和灵敏度,同时节省操作时间和成本、方便快捷,减少交叉污染等优势。


  此次产品通过欧盟CE认证,体现了公司全力支持抗击新冠病毒疫情下的产品研发和供给能力,能满足海外各国疫情快速检测防控需求,同时公司将加大生产,保障国际市场供货,为全球新冠疫情防控工作保驾护航!

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